2013年12月28日のつぶやき

2013年12月29日(日) 0時00分
  • @CCJAPAN@クッシー 私がクローン病のせいかも知れないのですが、なぜかベドリズマブは、潰瘍性大腸炎の承認申請はFDAの優先審査に指定で、クローン病には通常審査とされているのですが、今回の遅れであまり違いがなくなりましたね。 Posted at 06:54 AM
  • @CCJAPAN@クッシー ベドリズマブは、潰瘍性大腸炎だけでなく、成人の中等度から重度の活動期クローン病を適応症としても承認申請中とのこと。こっちは審査終了目標日に変更がなく、2014年6月18日を予定。 Posted at 06:54 AM
  • @CCJAPAN@クッシー  これは、治験などの遅れではなくて、添付文書の記載内容などを変更する修正案をFDAに堕していたので、FDAさんが「それをよく読む時間をちょうだい」ということらしいです。そのため新たな審査終了目標日を2014年5月20日としました。 Posted at 06:54 AM
  • @CCJAPAN@クッシー  武田薬品のアメリカ子会社は、FDAに承認申請中の潰瘍性大腸炎・クローン病治療薬ベドリズマブが、FDAより、優先審査対象となっている成人の中等度から重度の活動期潰瘍性大腸炎を適応症とした申請に関する審査終了目標日を延期する旨の通知を受領。 Posted at 06:53 AM
  • @CCJAPAN@クッシー 『CCJAPAN』最新号にも弊社の社員求人募集のお知らせがありますが、弊社は12月29日から1月6日まで休業なのでお返事が遅れることがあります。ご応募お待ちしております。 Posted at 06:53 AM
  • @CCJAPAN@クッシー  そろそろそろと、『CCJAPAN』の最新号がお手元に届くころだと思います。今年もお世話になりました。来年もよろしく御願いいたします。 Posted at 06:53 AM
  • https://twitter.com/ccjapan1

2013年12月11日のつぶやき

2013年12月12日(木) 0時00分
  • @CCJAPAN@クッシー 肝心の国内での段階ですが、今年6月の株主総会の資料を見ると、クローン病は国内ではまだ何も。潰瘍性大腸炎は国内治験がフェーズ1段階です。欧州では潰瘍性大腸炎、クローン病ともに今年3月に申請段階になってます。 Posted at 12:24 PM
  • @CCJAPAN@クッシー ベドリズマブはα4β7インテグリンに特異的に結合するヒト化抗体だそうです。インテグリンは他の細胞への接着や情報伝達に関係するたんぱく質です。注射です。 Posted at 12:23 PM
  • @CCJAPAN@クッシー ある一つの資料によればこの治験は標準的治療で効果が無かった患者さん2000人規模だったそうなので、期待が持てます。 Posted at 12:23 PM
  • @CCJAPAN@クッシー ベドリズマブは、昨年、欧州で第三相試験(対象は、既存の生物学製剤が利かなかった中等症〜重症の活動期クローン病)。報告書の読み方わかりませんが、「主要評価項目である導入期および維持期の寛解を達成しました」とあり、寛解導入、寛解維持に効果があったと思う。 Posted at 12:23 PM
  • @CCJAPAN@クッシー 諮問委員会のこの見解をもとにして、FDAは来年2月に潰瘍性大腸炎に対して、6月にクローン病に対して最終の審査結果を出すとのこと。 どうも治験での治療効果への評価が高かったので、FDAで優先審査されたようです。 Posted at 12:22 PM
  • @CCJAPAN@クッシー 武田薬品が開発しているIBD治療薬「Vedolizumab(ベドリズマブ)」が(米国食品医薬品局)諮問委員会に「承認を推奨する見解を示された」とのことです。 ベドリズマブは潰瘍性大腸炎とクローン病を治療するモノクローナル抗体製薬です。 Posted at 12:21 PM
  • https://twitter.com/ccjapan1

これまでありがとうございました@ハイジ

2013年12月11日(水) 16時46分
皆さん、お久しぶりです。
編集部のハイジです。
最近はほとんど更新できていませんでしたね。

そのような中、突然のお知らせとなり恐縮ですが、私、本日をもちまして三雲社を退職致します。以前から決まっていたのですが、なかなかこちらに書けずにすみませんでした。

約3年半もの間、三雲社で働かせていただき、本当に多くの方々と出会い、そしてさまざまな経験をさせていただきました。この仕事だからこそ、多くの方と関わりを持てたのだと思います。三雲社での経験は、私にとって人生の宝物です。
これまで本当にありがとうございました。

そしてこれからもCCJAPANは、IBD患者さんがより良い生活を送ることができるよう、役立つ情報をお届けしていきます。今後とも、CCJAPANを何卒宜しくお願い申し上げます。

寒さも厳しくなってきましたので、皆様もくれぐれもお体にはお気をつけ下さい。

ハイジ

2013年12月09日のつぶやき

2013年12月10日(火) 0時00分
  • @三雲太郎@クッシー 第35回難病対策委員会が12月13日金曜日に開催されるそうです。公開なので傍聴したいかたは明日火曜の17時までに厚労省にファックスで申し込めば良いそうです。 Posted at 01:02 PM
  • https://twitter.com/ccjapan1

UC患者寺本さんのTV出演@シンジ

2013年12月05日(木) 13時59分
こんにちは、シンジです。

CCJAPAN62号の「人〜自分主義〜」にご登場いただきました歌手の寺本明子さんさんが、またTVに出演されます。以前にも、TV東京の「生きるを伝える」に出演されました。

今回は、明日12月6日、BS日テレ「キズナのチカラ」です。23:00〜23:30で、翌日土曜日の午前11:00〜11:30に再放送されます。
見られる方はぜひ、ご覧いただければ、と思います。

「キズナのチカラ」は、家族や仲間がひとつの目標にひたむきに向かうことで強めていく「絆」を通して、「明日へのチカラ」をお届けするハートフルドキュメントです。

寺本さんは、UC患者で今も病気と闘いながら、歌手としても活躍している女性です。
医師であるご主人との出会いは、まさにUCだったからこその運命的なものでした。詳しくはCCJAPAN62号をご覧下さいね〜。


2013年12月02日のつぶやき

2013年12月03日(火) 0時00分
  • @ハイジ 今日の早朝、寝ている時にまさかのストーマから便漏れ(昨日装具交換したばかりなのに)。バスタオルを敷いて寝ているので、最小限の二次被害で済みました。便漏れ対策にバスタオル、おすすめです。でも、冬場の早朝シャワーは寒すぎる。。。 Posted at 11:08 AM
  • https://twitter.com/ccjapan1
プロフィール
  • プロフィール画像
  • アイコン画像 ニックネーム:(株)三雲社
読者になる
CCJAPANのご購入はこちら
http://www.mikumosha.co.jp/ccjapan/ccjapan.html

■アンゲラ・マリア
モルジブのリゾート地
ヘレンゲリアイランドに行きたい

■こー
CCJAPAN編集長
クローン病歴33年(2014年現在)
大腸小腸型、大量下血タイプ

■YU-KI
自称三雲社の美人営業(2014年現在)
旅行大好き東方神起大好き
ストレス解消法は娘と通うネイルサロン

■シンジ
CD歴21年(2014年現在)
公園を散歩するのが趣味。
好きな言葉「逃げちゃダメだ」×6

■ユフィ
2014年入社の新入社員
最近、趣味にカメラをいじりはじめる
新参者として、精進の日々です



※みくも日誌に関するご意見・ご感想はお気軽にコメント欄かメールまで。

メール:ccjapan@mikumosha.co.jp
2013年12月
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31
最新コメント
アイコン画像(株)三雲社
» 鹿沼市「山いち」のラーメン食べました@シンジ (2018年03月10日)
アイコン画像工藤憲雄
» 青森IBD友の会・交流会のお知らせ@シンジ (2016年01月01日)
アイコン画像(株)三雲社
» 美味しいラーメン、食べてきました!@シンジ (2015年09月07日)
アイコン画像ぽおら☆
» 美味しいラーメン、食べてきました!@シンジ (2015年09月07日)
アイコン画像(株)三雲社
» 巨大仏像@シンジ (2015年08月31日)
アイコン画像あっちょん
» 巨大仏像@シンジ (2015年08月31日)
アイコン画像シンジ
» タイヤも溶ける暑い夏?@シンジ (2015年07月30日)
月別アーカイブ