2011年10月11月 医薬品関連セミナー  

2011年09月30日(金) 16時32分
━━━━━━━━━*未来の技術の架け橋に*━━━━━━━━━━
INDEX
【1】
●10月セミナー一覧
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/index10.php
●11月セミナー一覧

  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/index11.php
●12月セミナー一覧

  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/index12.php

◇【医薬品・医療機器・化粧品・食品】 情報INDEX

  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/index.php

【2】新刊書籍

『 皮膚測定/評価手法集-使用機器選定/評価と臨床現場での診断の実際- 』

  http://www.johokiko.co.jp/publishing/BA110904.php

【3】<新媒体>電子レポート

『 医療機器アジア薬事規制レポート−中国(2011年上期版)− 』
  http://www.johokiko.co.jp/publishing/BA110803.php

『 医療機器アジア薬事規制レポート−韓国(2011年上期版)− 』
  http://www.johokiko.co.jp/publishing/BA110804.php

『〔これだけは知っておきたい〕部門共通のCSV基礎知識入門 』
  http://www.johokiko.co.jp/publishing/BA110903.php

◇書籍一覧
  http://www.johokiko.co.jp/publishing/index.php
◇ビデオ・DVD一覧
  http://www.johokiko.co.jp/video/index.php

【4】11月開講!通信講座一覧

『 錠剤の外観不良低減
−異物混入と打錠障害によるトラブル防止対策− 』
  http://www.johokiko.co.jp/lecture/CP111101.php

『 医学・臨床統計入門 』
  http://www.johokiko.co.jp/lecture/CP111102.php

『 <医療機器> 薬事規制と申請書類作成ポイント【2011年版】 』
  http://www.johokiko.co.jp/lecture/CP111103.php

『 基礎から学ぶ英文契約書 』
  http://www.johokiko.co.jp/lecture/CP111104.php

◇通信教育講座一覧
  http://www.johokiko.co.jp/lecture/index.php

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◆【10月開催】 医薬品・医療機器・化粧品・食品関連セミナー◆
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○10月3日○
 経皮吸収技術−入門から実践的な薬物動態シミュレーションまで−
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111002.php

○10月6、7日○
 なぜなぜ分析によるトラブル防止の仕組作り(なぜなぜ分析と変更管理)
カラー版テキスト使用(演習問題つき)
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111003.php

○10月7日○
 GHSに関する最新情報とアジア関連法規制、SDS・ラベル作成留意点
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111022.php
 香粧品の有用性評価をデータで表す時のポイントと留意点について
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111051.php

○10月11日○
 生物統計学 ―とっつきやすい 入門編―
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111079.php
 東アジア(中韓台)の医療機器申請
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111032.php
 品質保証部門による記録書等のレビューと出荷可否判定の留意点
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AR110850.php
 理系のための消費マインドのつかみ方「調べる力」向上セミナー
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_chemical/AC111053.php
『最新』の化学物質規制情報〜中国、台湾が中心〜
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_chemical/AC111097.php
Gaussian 実践Q&Aセミナー〜 セット講座
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_chemical/AC111005.php

○10月12日○
 <医薬研究者> 肺疾患治療を目的としたDDS技術と経気道投与の基礎
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111061.php
 これだけは知っておきたい化粧品広告−規制ポイントを熟知!−
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111083.php
 食品包装材料規制と安全性試験・評価
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_chemical/AC111055.php
 国内法規制を幅広く網羅!国内の化学品法規制の要綱と対策
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_chemical/AC111094.php
 GMP文書記録管理、品質情報及び品質不良等の処理、
 製造支援等の品質システムの構築と取り決め書作成上のポイント
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AR110850.php#S6
 GAMESS 実践Q&Aセミナー〜 セット講座
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_chemical/AC111007.php

○10月13日○
 日米欧三極のDMF制度の徹底理解と比較<基礎・作成実務>
 −DMF制度/登録申請書の作成・登録及び変更管理など維持管理−
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111008.php
製薬企業におけるグローバルマーケティングの基礎と実際
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111033.php

○10月14日○
CTD-Q M3作成/導入品の英文CTDから品質概要書作成における留意点
−品質評価の適切な実施と重要作成ポイントに対する的確な対応−
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111009.php
 エンドトキシン測定法〜基礎知識から測定法の応用技術、除去技術〜
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111034.php
 化粧品開発 微生物の基礎と防腐剤フリー化粧品の処方ポイント
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111035.php
 新薬開発のための有害事象の判定のポイントと留意点
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111036.php

○10月17日○
 中国化粧品マーケティング〜日本/他国でのマーケティングとの差異〜
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111037.php
医薬品包装容器における日欧米3極薬局方の規制の現状と相違点
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111038.php
ワクチンの臨床開発,疫学研究のデザインと評価法
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111039.php
中国医療機器 臨床開発と薬事申請−最新動向と留意点−
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111063.php
バイオテクノロジー特許・知財戦略構築−ノウハウと思考法−
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111064.php
 レベルアップを目指す!グローバルGMPとは?−中級編−
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111082.php
医薬品製造業者に対するGMP監査について
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111050.php
ファシリテーション入門
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/facilitation.php

○10月18日○
 日米欧三極の保存効力試験の概要/相違/注意点と微生物限度試験法
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111006.php
CSVにおけるサプライヤの役割と取組
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111007.php
 門外漢の為の医学統計学超入門
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111031.php
PIC/S GMP サイトマスターファイル〜現在の指針で書くべき内容〜
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111065.php
これだけは知っておきたい薬事法 ―基礎+α―
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111076.php
化粧品法規制を理解しよう!―中国・ASEAN諸国ではどうなっている?―
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111077.php

○10月18、19日○
 <初心者・入門者のための>分析法バリデーション 2日間講座
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111020.php

○10月19日○
エマルション、ナノエマルションの基礎から実用系への応用−
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111011.php
混合物のMSDS作成実務−国内外法規制の比較をふまえて−
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111012.php
EDCシステムのデータマネジメントの留意点
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111040.php
原薬・中間体製造におけるスケールアップとトラブル対策
―スケールアップ基礎/応用:いかにトラブルを防ぎ効率的製造を行うかー
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111041.php
ジェネリック市場を理解しよう!―普及戦略、今と未来の動向―
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111080.php
 研究・開発者に必要な特許の基礎知識
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_chemical/AC111058.php

○10月20日○
抗体・バイオ医薬品の開発戦略と留意点−CMCを中心に−
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111014.php
PETボトル−最新技術動向と今後の展望
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111015.php
FDA CAPA 査察対応
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111016.php
<化粧品> 企業皮膚科学の基礎及び効能訴求への応用と薬事規制
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111043.php
 CSV実務対応策 厚労省コンピュータ化システム適正管理GL施行に向けて
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111066.php
 基礎から学べる!GCPとは?−開発・研究・薬事に関わる全ての人達へ−
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111078.php
 <主にキャリブレーション・バリデーション業務担当者向け>
SOP(標準業務手順書)の作成術−申請・管理・承認手順を極める!−
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111081.php
 ゲル化剤の基礎と新しい電解質ゲル化剤の特性および応用技術
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_chemical/AC111037.php

○10月20、21日○
はじめてのGMP−最初の一歩から、薬事法のGMPまで−
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111013.php
実験計画法入門 【PC演習講座】
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111042.php

○10月21日○
有害事象の評価・判定と報告・報告書類作成上の留意点
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111017.php
 医療機器の承認審査・承認申請における留意点
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111018.php
十二五計画期間中の中国水ビジネスの発展方向と分野
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111019.php
低分子ゲル化剤・増粘剤 −入門から応用まで−
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111045.php
リスクマネジメント〜開発から市販後までの一貫性を踏まえて〜
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111046.php
医薬品承認申請資料eCTD作成〜効率化と品質管理のポイント〜
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111067.php
局所皮膚適用製剤 生物学的同等性試験ガイドラインへの対応
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111068.php
 フローリアクターのスケールアップとセル振動式フローリアクター
 :連続攪拌リアクターの実現
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_chemical/AC111040.php
 製品含有化学物質管理の実践
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_chemical/AC111059.php
化粧品、薬用化粧品広告の薬事対策ポイントと広告表現テクニック
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111021.php
ペプチド化粧品開発のポイント
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111049.php
FDA CAPA(是正及び予防処置)
〜査察で最も指摘の多いCAPAの理解と問題を再発をさせない仕組〜
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111052.php

○10月24日○
 *好評第2回*<研究室・実験室見学付き>
 経皮吸収技術の基礎と最新動向 −理論から評価法まで−
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111001.php
 中国事業など医薬品製造所の海外進出のポイントと留意点
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111047.php

○10月25日○
 化粧品GMP〜各責任者向け入門〜
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111048.php

○10月28日○
 <Q&Aから検討する>中国医薬品開発の実践的ノウハウ
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111005.php

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◆【11月開催】 医薬品・医療機器・化粧品・食品関連セミナー◆
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○11月8日○
入門者のための分析法バリデーション講座
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111102.php

○11月9日○
薬物動態入門
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111103.php

○11月10日○
日米欧比較:安全性情報関連規制
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111104.php

○11月10日、11日○
社内コンサルを育てる! 問題解決セミナー
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111119.php

○11月11日○
 医薬品との同時開発を目指した体外診断用医薬品の研究開発
 −FDAのコンパニオン診断薬関連ガイドライン案解説も含め−
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111105.php
 21世紀型イノベーションを保護/活用するための知財権ミックス戦略
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111142.php
【新業許可が登場!】韓国改正化粧品法−改正の趣旨と対策−
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111121.php

○11月14日○
 事例に学ぶ!医薬品マーケティング実践講座
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111106.php
 中国/韓国/インド/台湾の知財契約アドバイスと現地法制の注意点
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111107.php
絶対に押さえるべき中国医薬品開発とグローバルスタデイのポイント
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111143.php
もういちど基礎から学ぶ乾燥技術【PC実習】
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111144.php
 イオン交換樹脂の基本とその用途多様性
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111153.php

○11月15日○
中国医療改革に伴う市場概況、
 医療機器/体外診断薬に関わる薬事申請と保険適用の実際
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111108.php
 今後を見据えたMOTとライフサイクルマネジメント入門知識    
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111145.php

○11月16日○
 中国の化粧品・化粧品原料規制の概況
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111109.php
 日本からEUへの輸出企業に影響を及ぼすREACH規制の重要情報
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111147.php

○11月17日○
 医療機器 改正滅菌バリデーション基準にもとづく
 滅菌バリデーション規格【2011年版】
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111110.php
 日米欧三極における医薬品薬事規制の比較とグローバル開発への利用
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111111.php
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111112.php
 GCPを体系的に無理なく学ぶ−ICH-GCPとJ-GCPを踏まえたGCP基本−
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111117.php
 粘膜ワクチン開発の基礎と実際
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111148.php
 ビジネス英文ライティング
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111146.php

○11月18日○
【違反事例に載らないための】化粧品と薬事法における表示/広告規制
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111113.php
医療機器の薬事申請戦略と保険適用戦略
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111114.php
明日からやらなければならない人のためのCSV
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111120.php
 在庫削減のための在庫管理ノウハウ
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111150.php
ペプチド医薬品開発の基本と応用展開
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111155.php
 <工場見学付き>プレフィルドシリンジ・キット製剤の最新動向
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111199.php

○11月21日○
 ファシリテーション・グラフィック
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/facilitation.php

○11月25日○
 EUのPV規制改正とFDAの安全性規制最新動向
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111115.php
 コンピュータ化システム適正管理ガイドライン実務対応
 −今までからの変更点と、関連ガイドライン解説−
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111116.php

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 その他HPご案内
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◇【ジャンル別】海外薬事・市場・制度
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/fda_emea_sfda_kfda.php
        医療機器セミナー・書籍一覧
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/medicaldevice.php
GCP・臨床開発
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/gcp.php
        統計
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/statistics.php
その他(薬事/GMP/GLP/CSV/化粧品他)
  http://www.johokiko.co.jp/genre/index.php
◇特許・マーケティング・人材教育 セミナー一覧
  http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/kyoutuindex.php
◇講師コラム
  http://www.johokiko.co.jp/column/column.php
◇GMP情報.com 
  http://www.gmp-i.com/index.php