ストラテラが小児の自殺リスクに関係していた？
October 01 [Sat], 2005, 6:10
ここ数日ニュースになってます。MSNBCニュースより要約。
FDA（食品医薬品局）はADHD治療薬として使われているストラテラ（アトモキセチン）を服用している小児における自殺願望の報告について警告を出した。
製造元イーライ・リリーは、アメリカや他国のストラテラ製品ラベルに警告が加えられることになるだろうと伝えた。FDAは報告において、特に薬を初めて数ヶ月や投与量変更後はストラテラを処方する小児と若者の自殺願望、感情変化などをしっかりモニターする必要があるとしている。
イーライ・リリーは、1357名が参加したストラテラの臨床試験において薬内服群のうち5名に自殺願望が見られ、その一方でプラセボ（偽薬）群には一人も自殺願望が見られなかったという結果がFDAの警告の理由になっているとしている。ストラテラを服用していた一人の若者は実際に自殺を試みたが、助かっている。
ストラテラ（アトモキセチン）を服用している成人における自殺願望増加のエビデンスはなかった、とリリー社は言う。
“実際の危険性はとても低く、FDAは今でもストラテラを効果のある薬と考えている。”
FDAの要求に対し、イーライ･リリーはストラテラ処方に関する医師や薬剤師のためのガイドを発表する予定だ。
FDAは精神科薬と自殺との関連の可能性について過去の研究から大規模批評を行っており、昨年FDAは小児に対する全ての抗鬱剤 が自殺願望や自殺行動の危険性を増加させるとの警告を出した。
FDA（食品医薬品局）はADHD治療薬として使われているストラテラ（アトモキセチン）を服用している小児における自殺願望の報告について警告を出した。
製造元イーライ・リリーは、アメリカや他国のストラテラ製品ラベルに警告が加えられることになるだろうと伝えた。FDAは報告において、特に薬を初めて数ヶ月や投与量変更後はストラテラを処方する小児と若者の自殺願望、感情変化などをしっかりモニターする必要があるとしている。
イーライ・リリーは、1357名が参加したストラテラの臨床試験において薬内服群のうち5名に自殺願望が見られ、その一方でプラセボ（偽薬）群には一人も自殺願望が見られなかったという結果がFDAの警告の理由になっているとしている。ストラテラを服用していた一人の若者は実際に自殺を試みたが、助かっている。
ストラテラ（アトモキセチン）を服用している成人における自殺願望増加のエビデンスはなかった、とリリー社は言う。
“実際の危険性はとても低く、FDAは今でもストラテラを効果のある薬と考えている。”
FDAの要求に対し、イーライ･リリーはストラテラ処方に関する医師や薬剤師のためのガイドを発表する予定だ。
FDAは精神科薬と自殺との関連の可能性について過去の研究から大規模批評を行っており、昨年FDAは小児に対する全ての抗鬱剤 が自殺願望や自殺行動の危険性を増加させるとの警告を出した。
続き･･･
ストラテラはリタリンと違い,依存性を起こす可能性のある中枢神経刺激剤ではないことから、発売当初は意志や患者に歓迎された。しかしストラテラの組成は抗鬱剤に類似している。
今まで約340万人の成人と小児にストラテラが処方されてきた。そのうち75%は小児だ。
19 ％の若者が自殺願望を持つといわれ、 思春期の自殺願望は正常な経験の一部だという意見もある。2,400名の自殺を考える若者のうち、実際に自殺するのは一人だとも言われる。
ストラテラの世界セールスは最近落ち込んでいる。昨年12月には肝障害を起こした患者の報告が少なくとも2例続いた後、リリー社が黄疸および肝障害のある患者へのストラテラ処方について警告を出した。
アメリカでは、薬にかかる値段のうち、精神科が占める割合がトップになったと聞きました。トム・クルーズのように薬を飲むな、というのも問題ですが、少し気軽に使われすぎているような話もよく聞きます。製薬会社も、精神科の薬は需要も高く、比較的長期間に飲んでくれるということで開発と販売に気合が入っています。
ADHDの場合、薬は症状を改善させるだけでもとの障害を治すわけではないので、場合によっては子供から大人になるまで薬を飲み続ける人もいます。
今回の警告で、薬の処方についてアメリカは、少し慎重になるでしょうか。
とはいえ、本当に薬が必要、という人も沢山居ます。何の薬にも副作用はあるわけで、こういったニュース一つで治験に影響が来なければいいなと思います。それには製薬会社がFDAに言われる前に積極的に起こった副作用（因果関係があるかわからなくても）を報告したほうが、信用は高くなるでしょう。
ストラテラはリタリンと違い,依存性を起こす可能性のある中枢神経刺激剤ではないことから、発売当初は意志や患者に歓迎された。しかしストラテラの組成は抗鬱剤に類似している。
今まで約340万人の成人と小児にストラテラが処方されてきた。そのうち75%は小児だ。
19 ％の若者が自殺願望を持つといわれ、 思春期の自殺願望は正常な経験の一部だという意見もある。2,400名の自殺を考える若者のうち、実際に自殺するのは一人だとも言われる。
ストラテラの世界セールスは最近落ち込んでいる。昨年12月には肝障害を起こした患者の報告が少なくとも2例続いた後、リリー社が黄疸および肝障害のある患者へのストラテラ処方について警告を出した。
アメリカでは、薬にかかる値段のうち、精神科が占める割合がトップになったと聞きました。トム・クルーズのように薬を飲むな、というのも問題ですが、少し気軽に使われすぎているような話もよく聞きます。製薬会社も、精神科の薬は需要も高く、比較的長期間に飲んでくれるということで開発と販売に気合が入っています。
ADHDの場合、薬は症状を改善させるだけでもとの障害を治すわけではないので、場合によっては子供から大人になるまで薬を飲み続ける人もいます。
今回の警告で、薬の処方についてアメリカは、少し慎重になるでしょうか。
とはいえ、本当に薬が必要、という人も沢山居ます。何の薬にも副作用はあるわけで、こういったニュース一つで治験に影響が来なければいいなと思います。それには製薬会社がFDAに言われる前に積極的に起こった副作用（因果関係があるかわからなくても）を報告したほうが、信用は高くなるでしょう。
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