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テオフィリン製剤の後発品、相次いで自主回収 / 2010年07月27日(火)
 大洋薬品工業は、7月23日から気管支喘息治療薬(テオフィリン製剤)テルダン錠200、26日から同100の自主回収を始めた。一方、同薬の原料の混合からアルミピロー包装までを請け負っていた共和薬品工業も、23日から自社の気管支喘息治療薬(同)テオスロー錠200mg、同200の自主回収を始めた。両社とも品質試験を行ったところ、承認規格に適合しない結果が出たためとしている。自主回収は使用期限内すべてのロットを対象とし、テルダンは33ロット・1213万2000錠、テオスローは160ロット・2918万9200錠に上る。

 両社とも「重篤な健康被害が生じる可能性は低い」としている。ただ、大洋薬品は回収理由との因果関係は不明なものの、動悸など9件の非重篤な副作用報告を受けているとしている。
 一方共和薬品は、因果関係が否定できない非重篤な副作用として、頻脈、動悸、振戦、嘔気・嘔吐、食欲不振、鼻出血などの報告を受けているとした。さらに、「回収理由が原因とは考えていないが、重篤なものとしてアナフィラキシーショックが1件あった」としている。


【7月26日22時19分配信 医療介護CBニュース
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20100726-00000014-cbn-soci
 
   
Posted at 12:03/ この記事のURL
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